2019年1月12日至13日,中國合格評定國家認可委員會(以下簡稱“CNAS”)委派評審組一行7人,對武漢國家生物安全實驗室(以下簡稱“武漢P4實驗室”)進行年度監(jiān)督評審。
在為期兩天的評審中,評審專家依據(jù)CNAS-CL05:2009《實驗室生物安全認可準則》(GB19489-2008)、CNAS-CL53:2016《實驗室生物安全認可準則對關鍵防護設備評價的應用說明》及其他相關認可規(guī)則文件,對實驗室體系文件、設備管理、檢測報告、人員能力、內(nèi)部審核等進行了嚴密的審核,并對科研人員的實際操作能力進行了現(xiàn)場見證,評審范圍覆蓋實驗室安全管理和技術保障能力的全要素。
經(jīng)過嚴格細致的評審,評審組對武漢P4實驗室的總體實力和水平給予了較高評價,認為實驗室安全計劃具體詳細,設施設備運行良好,實驗室總體的安全管理要素及技術保障能夠滿足認可準則的要求。同時,評審組也對評審中發(fā)現(xiàn)的5個不符合項和2個觀察項提出了進一步的整改意見。此次評審為武漢P4實驗室管理運行持續(xù)改進提供了寶貴機會,實驗室將進一步強化內(nèi)部管理工作,切實將有關體系文件、質(zhì)量記錄按照職責分工落實到人,舉一反三,推進管理系統(tǒng)不斷完善。
針對評審組提出的不符合項和觀察項,會議結束后,實驗室立即召開了專題整改會議,系統(tǒng)梳理并分析了不符合項產(chǎn)生的原因、整改的內(nèi)容和措施,明確了整改方案和責任部門,并計劃于兩個月內(nèi)提交整改報告,完成整改目標,取得監(jiān)督評審認可證書。
評審專家實地考察武漢P4實驗室
評審會議現(xiàn)場